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FDA:上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
指导原则
其它
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 节的实施信息,该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
指导原则
其它
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 节的实施信息,该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定
政策
其它
2022-12-29
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全,国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。
FDA指南:根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条关于使用散装原料药进行配制的临时政策
指南
其它
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布提供一份名为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条使用散装原料药进行配制的临时政策”的行业指南草案。
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)
政策
其它
2022-11-28
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》.
FDA指南:根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条 - 第 2 修订版,关于使用散装原料药进行配制的临时政策
指南
其它
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布为行业提供一份指南草案,题为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条使用散装原料药进行配制的临时政策”。
国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》意见
政策
其它
2023-10-19
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)意见建议反馈表模板
政策
其它
2022-11-28
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,