FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
2019-10-03 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
中文标题：
FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
英文标题：
Postmarketing Studies and Clinical Trials—Implementation of Section 505(o)(3) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2019-10-03
简要介绍：
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C 法案第 505(c) 条批准的处方药和根据公共卫生服务法案（PHS 法案）第 351 条批准的生物制品的研究和临床试验 (42 USC 262)。
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指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）
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指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C 法案第 505(c) 条批准
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