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人类冷冻精液质量安全专家共识
其它
2021-07-10
本共识聚焦人类冷冻精液质量安全,由中国妇幼保健协会辅助生殖技术监测与评估专业委员会精子库与生殖男科学组发起,组织了国内人类精子库领域的专家成立专家共识工作组后反复讨论撰写,内容包含涉及人类冷冻精液质量
肾部分切除术安全共识
其它
2020-06-30
本共识将从条件保障、人员培训、肾部分切除术的适应证和手术方案的合理化选择、并发症防治和患者管理等方面、多角度深入讨论肾部分切除术的安全性,希望借此共识让这一肾癌手术方式在中国肾癌患者中得到合理安全的临
临床核医学辐射安全专家共识
其它
辐射安全是临床核医学的重要组成部分,也是临床核医学工作中的重要和关键内容之一,日常工作中应用较多且备受关注。但目前国内尚缺乏临床核医学辐射安全指导性文件。为使临床核医学工作开展得更规范,中华医学会核医学分会编写了《临床核医学辐射安全专家共识》(以下简称《共识》)。《共识》编写参照国际机构和中华人民共和国国家标准进行,编写组参阅大量国内外权威指南、规范、教材、专著、文献及相关政策法规,并经核医学、放
口腔鳞状细胞癌时辰化疗中国专家共识
其它
2019-01-30
化疗是口腔鳞癌的主要治疗方法之一,也是口腔鳞癌综合治疗的重要组成部分。然而,化疗药物在体内既杀伤癌细胞又杀伤正常细胞的“双刃剑”作用,使其临床应用受到一定限制。基于人体昼夜节律变化规律进行的时辰化疗比常规化疗更安全和更有效已被大量研究所证实,为了推广和规范该技术的临床应用,我们组织相关专家讨论并制定了专家共识。该共识对口腔鳞癌时辰化疗的原则、药物选择、给药时间和方法等给出了规范化建议,可供临床实践
FDA:申办者责任 - IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全报告要求和安全评估
指导原则
其它
本指南提供建议,以帮助申办者遵守正在研究的人用药物和生物制品的快速安全报告要求 (1) 根据研究性新药申请 (IND) (21 CFR 312.32) 或 (2) 作为生物利用度的一部分 (BA) 或