Baidu
map

药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

2024-08-31 中国药物警戒 发表于上海

在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。

中文标题:

药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

发布机构:

发布日期:

2024-08-31

简要介绍:

目的 对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告(READUS-PV)规范进行分析并解读,为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法 整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范(READUS-PV)。结果READUS-PV从题目、引言、方法、结果、讨论、宣言、摘要等7个方面给出14个条目的建议。结论 在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=3647f1c0039a9633, title=药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示 , enTitle=, guiderFrom=中国药物警戒, authorId=0, author=, summary=在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。, cover=https://img.medsci.cn/20240722/1721643024590_92910.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=0, associationName=, associationIntro=, copyright=0, guiderPublishedTime=Sat Aug 31 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<div class="row"><span id="ChDivSummary" class="abstract-text" style="color: #666666;">目的 对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告(READUS-PV)规范进行分析并解读,为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法 整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范(READUS-PV)。结果READUS-PV从题目、引言、方法、结果、讨论、宣言、摘要等7个方面给出14个条目的建议。结论 在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。</span></div>, tagList=[TagDto(tagId=8308, tagName=药物警戒)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=42, categoryName=转化医学, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=8308, articleKeyword=药物警戒, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=8308, guiderKeyword=药物警戒, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=解读, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=235, appHits=13, showAppHits=0, pcHits=27, showPcHits=222, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Sep 20 18:36:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-08-31, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Fri Sep 20 17:30:48 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Fri Sep 20 18:36:03 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示.pdf)])
药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

【论著】| CDK4/6抑制剂不良反应评估:基于FAERS数据库的真实世界研究

本研究通过对FAERS数据库中CDK4/6抑制剂的相关报告开展数据挖掘,了解真实世界中不同CDK4/6抑制剂AE的异同,探索发现未知的AE和罕见的严重AE信号。

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?-第五个问题.v

药物警戒:诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂

诺华近日宣布,将主动召回三批Promacta(eltrombopag)12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。

药物警戒:每一粒药品背后 都是一场数据的“战役”

如何通过药物警戒(PV)来发现、评价、理解和预防不良反应,确保公众用药安全,是每一个药企的必答题。

上海市药物警戒委托协议撰写指南

上海市药物警戒委托协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和受托开展药物警戒企业(以下简称“受托方”)双方通过《药物警戒委托协议》的签订,明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务,保证委托开展的药物警戒工作符合药品不良反应报告和监测的相关要求,确保对上市后药品进行持续研究,及时报告发生的不良反应,评估风险

梅斯医学药物警戒系统(PV)通过E2B R3测试,释放PV价值

药物警戒(PV)已成为药企产品研发和发展的关键环节,通过药物警戒,有助于发现药品的已知和未知的风险发现,制订最小化风险管理计划,使临床医生更放心地处方药物。药物警戒又是一套复杂的流程和体系,工作事务繁多,文档要求高,往往因为疲于应付复杂事务,而忽视药物警戒对产品的研发、风险管理、以及对医学和市场的促进作用。上海梅斯医药科技有限公司(简称梅斯医学)通过提供完善的PV系统--iDrugSafety,让

药物警戒质量管理规范(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-12-01

药物警戒质量管理规范

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-05-07

药物警戒检查指导原则

暂未更新 · 2022-04-15

医疗机构药物警戒体系建设专家共识

国家药品监督管理局药品评价中心 · 2022-06-25

监管科学视域下的药物警戒解读

广东药科大学医药商学院 · 2022-11-25

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map