2024-09-24
在这种快速沟通中，世界卫生组织 （WHO） 宣布了结核病 （TB） 诊断的最新情况，重点是在成人和青少年感染 HIV 者以及儿童（包括 HIV 感染儿童）中同时使用检测方法。
2023-12-29
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作，以提高沟通交流效率，促进细胞和基因治疗产品的临床研发，药审中心组织制定了本指导原则。
2024 WHO：风险沟通和社区参与准备和应对工具包：寨卡病毒
其它
其它
2024-10-17
该工具包是一套全面的实用工具和资源，它是关于一系列疾病和应对领域的 RCCE 准备和响应的一套工具包之一。
2022-11-25
飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）是目前角膜屈光手术的主流术式之一。围手术期患者沟通对SMILE患者的手术效果和手术体验至关重要。不同患者的生理条件和心理预期大相径庭，专业人员接受培训的程
2022-04-29
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指
2020-12-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕
2017-03-16
肝病是危害我国人民健康的常见传染病之一，常见的肝病有肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌等，由于我国经济发展不平衡，有些地方的医疗条件很差，相当一部分患者的肝病得不到完善的治疗。并且一些肝病患者的症状不明显，这些患者成为潜在的传染源，给社会造成了一定的危害。临床工作中，感染科医生不可避免的会遇到各种传染性疾病，为了让感染科医生在开展临床工作的过程中，有效的诊疗肝病患者，避免潜在的感染，梅斯小编整理了近
2017-03-10
社会飞速发展，人们不可避免遭遇种种压力，长期的压力得不到缓释，导致人出现了种种躯体、精神方面的症状，抑郁症应运而生。抑郁症是有生理易感性基础，与外界环境发生相互作用，反馈到自身从而表现出一系列我们称之为“抑郁状态”的表现。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；部分患者有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性
儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）
政策
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2023-04-18
国家药监局药审中心进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求，制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（试行）》。
2022-01-13
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三
2023-07-05
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
2022-06-20
为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略，我中心在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）制度框架内，进一步细化了
