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2022 NICE 医疗技术创新简报:Kurin Lock用于血液培养收集【MIB297】 其它 其它

本简报中描述的技术是Kurin Lock。用于采集血液样本进行血液培养,该技术的创新之处在于转移和分离了第一滴(约0.15毫升)血液,这些血液可能含有污染物,可能导致假阳性的血液培养结果,在治疗中。

医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿) 政策 其它

医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)

2022 NICE 医疗技术创新简报:Granulox治疗慢性不可愈合创面【MIB296】 其它 其它

本简报中描述的技术是Granulox。Granulox是一种局部无菌血红蛋白喷雾剂,用于治疗慢性不可愈合的伤口。

2022 NICE 医疗技术创新简报:膀胱癌复发的检测【MIB293】 其它 其它

本简报中描述的技术是膀胱EpiCheck。它用于检测非肌肉侵袭性膀胱癌治疗后接受监测的患者的复发。

2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2 政策 其它

为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件2。

奥斯卡临床医疗指南:可穿戴心脏复律除颤器设备 (CG019) 指南 其它

2022-04-25

奥斯卡 Oscar

体外除颤器是应用于胸壁的医疗设备,当发生心脏骤停时可以刺激心脏中的电流。如果应用得当,独立式体外除颤器,如自动体外除颤器(AED),已被证明对经历心脏骤停的人具有挽救生命的作用。

奥斯卡临床医疗指南:肠内和口服液体营养补充剂 (CG011) 指南 其它

2022-03-17

奥斯卡 Oscar

口服营养补充剂可以作为治疗方案的一部分,为那些由于胃肠功能异常或其他医疗状况而无法摄入或消化足够的食物和液体以满足其营养需求的患者提供必要的营养和热量。

2022 NICE 医疗技术创新简报:管理肠道衰竭的内部系统【MIB286】 其它 其它

本简报中描述的技术是内部系统。用于处理肠手术后急性严重肠衰竭(2型)。

2021 NICE 医疗技术创新简报:24/7 EEG SubQ用于癫痫【MIB307】 其它 其它

本简报中描述的技术是24/7 EEG SubQ。这是一种用于癫痫患者的皮下脑电图(EEG)记录设备。

医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 政策 其它

关于发布《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿) 其它

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿)

2021 NICE 医疗技术创新简报:wounexpress用于处理小腿伤口【MIB261】 其它 其它

本简报中描述的技术是“伤口快递”。WoundExpress是一款先进的伤口治疗设备,它采用间歇气动压缩,促进小腿伤口愈合,适合人们在家使用,创新之处在于,与标准治疗方法不同。

医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿) 政策 其它

医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)。

2021 CTFPHC建议:基层医疗中未知高危人群的衣原体和淋病筛查 其它

2021年4月,加拿大预防保健工作组(CTFPHC)发布了基层医疗中未知高危人群的衣原体和淋病筛查建议。本文主要针对基层医疗中未知高危人群衣原体和淋病的筛查提供指导建议。

2021 NICE 医疗技术创新简报:Natural Cycles监测生育力【MIB244】 其它 其它

本简报中介绍的技术是自然周期应用程序,用于监测生育力,以防止希望使用日历节育意识方法避孕的人怀孕。其他更可靠的避孕方式也是可用的。

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