2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，卫健委组织制修定了《门诊管理医疗质量控制指标（2024年版）》。
医疗器械注册与备案管理基本数据集
政策
其它
2023-08-18
为完善药品监管信息化标准体系，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》。
2022-03-30
为提高我国医疗机构药品目录的管理水平，帮助医疗机构构建用药结构合理、调整程序规范、操作应用便捷、评价方法科学的医疗机构药品目录，从而最大限度地满足临床的合理用药需求。在中国药学会药学服务专业委员会的支
医疗器械临床试验质量管理规范2022
政策
其它
2022-03-24
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》。
2020-11-11
医疗机构管理条例是为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康而制定的，其适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构，而医疗机
2019-01-23
肥胖患者因医疗或其他问题通常首次会与全科医生接触，因此对于肥胖患者的管理非常重要。本文主要针对基层医疗中成人肥胖的管理的相关问题提供指导建议，支持以患者为中心的管理方法。
近日，美国感染病学会（IDSA）的人类免疫缺陷病毒（HIV）医学会专家小组在回顾2009-2013年发表的相关文献后，对其2009年HIV感染者管理初级医疗指南进行了更新。文章发表于2014年1月的《临床感染性疾病》杂志中。与2009年版指南相比，新指南的变化包括以下几点：① 采用GRADE系统进行证据评分和建议分级；② 缩减原有针对HIV最佳诊断方法的建议，扩增针对HIV感染患者初步评估和即时随
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
政策
其它
2023-05-24
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，卫健委组织制修定了《医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）》。
2023-03-14
医疗机构住院患者自备药使用存在不规范和不一致现象，一定程度上增加患者用药风险。在中国药学会药学服务专业委员会支持下，由中日友好医院药学部和中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药学部牵头制定《中
2023-01-28
抗肿瘤药物分级管理是规范抗肿瘤药物临床使用管理,提高合理用药水平的核心环节。国家卫生健康委员会发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》要求各地制定本区域内的抗肿瘤药物分级管理目录。此外《，抗肿瘤药
2023-01-19
为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。
医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）
政策
其它
2022-12-29
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。
