医疗器械临床试验质量管理规范2022
2022-03-24 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》。
中文标题：
医疗器械临床试验质量管理规范2022
发布机构：
发布日期：
2022-03-24
简要介绍：
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。
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1648712323981057922.doc
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