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医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准  标准 其它

本标准规定了医用质子重离子放射治疗设备防护安全和质量控制检测的要求及方法。本标准适用于医用质子重离子放射治疗设备的防护安全性能和质量控制的检测,本标准不包括医用质子重离子放射治疗设备的治疗计划系统、模

治疗性单采过程管理与质量控制专家共识 共识 其它

治疗性单采作为重要的临床支持性治疗技术,在其过程管理和质量控制层面尚缺乏统一标准。本共识从单采前评估、血管通路管理、液体平衡管理、过程管理、不良反应识别和处理、单采产品的质量控制、治疗性单采效果评价及

医联体智能化采集影像质量控制专家共识 共识 其它

对于图像质量控制(简称质控),国外已有研究探讨图像模态与造影的质控标准,而国内尚缺乏相关专家共识,仍需依靠医生进行相关信息化质控。为此,针对医联体影像采集智能化质控而形成本专家共识。

江苏省药品临床综合评价项目质量控制指南 指南 其它

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值,提高医疗资源的利用效率,指导药品供应保障决策的重要技术工具。近年来,国家陆续发布了多项政策性文件,不断推进药品临床综合评价的在全国范围内的落地实施。

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)

手性药物质量控制研究技术指导原则 其它

手性药物质量控制研究技术指导原则

《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》解读 解读 其它

2024-10-08

暂无更新

对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考。

正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准  标准 其它

本标准规定了正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测的要求及方法。

成人院内心肺复苏质量控制临床实践专家共识 其它

心肺复苏(CPR)是心脏骤停最重要的治疗手段。越来越多的证据表明,心肺复苏的质量与患者的预后直接相关。目前我国缺乏心肺复苏质量控制的临床标准和执行规范。为提高我国成人院内心肺复苏质量,协助医疗专业人员更好的实施高质量的心肺复苏,进一步改善心脏骤停患者的预后,亟待制定中国心肺复苏质量控制专家共识。本共识将从早期预警与识别、高质量心肺复苏、复苏后管理、团队建设四个方面阐述复苏全程的质量控制要点。

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识 其它

本专家共识对人用抗体偶联药物(ADC)的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见,旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物,应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求,在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究;企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略。其中涉及单抗的生产及质量控制,还应符合“人用重组DNA

胸外科电子病历质量控制和管理中国专家共识(2024版) 共识 其它

2024-11-07

暂无更新

旨在为我国广大胸外科医师、信息从业人员提供住院电子病历建设和应用参考,促进胸外科领域信息化水平和医疗水平不断提升,助力健康中国建设。

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