药品信息服务评价指南
指南
其它
2024-11-20
本章基于药品综合评价的研究需求，通过检索和梳理国家相关政策文件，系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准，旨在为药品信息服务评价提供参考。
实践指南：患者信息管理
指南
其它
2023-01-01
患者信息管理可以包括纸质和电子文档。由于患者的医疗记录(HCR)是一种法律文件，它必须提供对护理的准确描述。记录包含受保护的运行状况信息，必须是安全的。
根据传染病防控工作的新形势，为进一步加强全国传染病信息报告管理工作，提高报告质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国电子签名法等相关法律法规，制定本规范。
2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
指南
其它
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
2023-09-07
YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
2022-12-07
为推动“十四五”期间全民健康信息化发展，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局制定了《“十四五”全民健康信息化规划》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
2022-02-25
更年期是女性从生育期过渡到老年期的特殊生理阶段,包括绝经前后的一段时间.更年期本质是卵巢功能逐渐衰退,卵巢中卵泡数目逐渐减少直至耗竭女性激素缺失.更年期女性可能出现月经紊乱、潮热、出汗、骨关节肌肉疼痛
2015-01-31
胫骨平台骨折是骨折线累及胫骨近端关节面，为关节内骨折。由于胫骨平台为重要的负荷结构，周围解剖结构复杂、骨折形态不一，且多伴有不同程度的软组织损伤，诊断治疗难度大。 处理不当易出现多种并发症。由中华创伤骨科杂志编辑委员会制定的《胫骨平台骨折诊断与治疗的专家共识》刊登于《中华创伤骨科杂志》2015年第17卷第1期，主要现整理如下：1. 胫骨平台骨折多发生于青壮年，40-50岁男性患
古代经典名方关键信息表(25首方剂)
其它
其它
2022-09-16
国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》予以公布。
2021-07-08
根据《药品注册管理办法》第二十八条，对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应，申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写，规范企业临床试验期间
