2023-02-21
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术
2022-10-10
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了
生物库是各种生物样本及其相关信息的集合。 这些样品包括来自健康或患病个体的器官，组织，细胞，血液，体液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在标准程序下被收集，加工，储存和利用。 样本相关信息包括临床信息，测试结果，病理学，成像，治疗，随访和知情患者同意以及与样本相关的质量控制，信息管理和应用系统。
牙膏中微生物检验方法总则
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，本文为《牙膏中微生物检验方法总则》。
感染性疾病的正确诊治需要以正确的病原学检测结果作为指导，而获得正确的病原学检测结果的前提是正确采集和送检合格标本。因此，应规范微生物标本的采集和运送，避免因标本不合格，产生错误的病原学检测结果而误导临床诊治。
临床微生物形态学检验对感染性疾病的早期诊断具有重要临床意义，可以在第一时间通过细胞学特点、微生物形态学特征等对可能感染的病原体进行诊断，实现早期诊断、早期治疗的目的，对提高患者的生存率有重要意义传统的微生物形态学检验报告仅对显微镜下微生物形态进行简单描述，在形态学描述之下蕴藏的丰富的病原学诊断性内涵无法得到充分体现，导致临床医生难以充分理解。不同医疗单位采用的报告模式不尽相同，当患者在不同医疗单位
2023-06-07
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范，包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范，不是病原微生物风险评估信息。
2022-03-06
抗生素耐药性是全球性的卫生健康问题，致使普通的感染越来越难以或中无法治疗，从而导致医疗肺炎增加、住院时间延长以及患者死亡率增加。本文主要针对多重耐药微生物感染的治疗提供指导建议。
2016-10-15
随着经济全球化进程的加快和国际贸易的迅猛发展，食源性致病微生物跨国传播的风险也日益剧增。加强食品中致病微生物监测和应对食品安全突发事件，已成为各国政府和国际相关组织所面临的迫切任务。
2016-05-15
我国2012年《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》发布至今3年余，对临床诊疗发挥了很好的指导作用。期间国际上关于中性粒细胞缺乏伴发热的理念发生了一些重要的改变，我国在中性粒细胞缺乏伴发热的细菌流行病学调查及耐药菌监测方面也积累了大量临床研究和流行病学数据。因此，参考美国感染病学会（Infectious Diseases Society of America，IDSA）《发热和中性粒
中华医学会检验医学分会临床微生物学学组就如何根据临床微生物检验工作流程和性质，选择必要的生物安全防护措施，评估可能存在的生物安全风险，以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价制定本共识。希望临床微生物
