2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
2022-09-05
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题,采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,也为了统一技术审评尺度,我
2021-12-01
该指南就NOACs在心房颤动患者应用的16 种场景提出实用指导。该文通过与2018 版“指南”进行对比,对更新内容进行详细解读,以期为临床应用抗凝药物提供参考。
2024-10-22
共识旨在指导医疗卫生机构规范合理用药,充分发挥芩暴红止咳口服液的独特价值,大力促进中成药的传承创新。
2024-05-20
本文评估了有关疫苗有效性和安全性的文献,并为接受银屑病和/或银屑病关节炎系统性治疗的成人接种非活疫苗或活疫苗提供共识性建议。
本指南是为经过委员会认证的专门从事银屑病治疗的皮肤科医生制定的,旨在促进口服 JAK 抑制剂的正确使用。
2021-12-30
美国神经病学学会(AAN)更新了疼痛性糖尿病性多发性神经病的口服药物和局部治疗指南。本文是对2011年糖尿病周围神经痛治疗指南的更新,主要内容聚焦局部以及口服药物治疗。
2023-12-15
开展口服二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂的临床综合评价,为医疗机构降压药物的合理使用提供参考依据。
2022-12-10
目的 观察静灵口服液辅治癫痫共患儿童注意缺陷多动障碍患儿的临床效果及对多巴胺转运体(DAT)、多巴胺D2受体(DRD2)基因表达的影响。方法 选取2020年1—12月福建省龙岩市第二医院收
2022-07-07
为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾
2024-10-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2024-07-19
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论,形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
2023-08-02
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
为提高临床医生对Met+DPP-4i+SGLT2i三联优化方案的认识,规范其临床应用,中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会组织有关专家,根据循证医学证据和临床实践经验,经多次讨论修改制定本专家共识,以