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关于公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-04-01
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
2016 内科应用利拉鲁肽治疗糖尿病专家共识
其它
2016-08-03
2型糖尿病史一种流行性疾病，本文主要收集了利拉鲁肽治疗糖尿病的专家观点，鉴于利拉鲁肽的安全性和降糖效果，利拉鲁肽联合其他药物一起治疗糖尿病史一个很好的选择，由于其对减肥和心血管危险因素的影响，利拉鲁肽在超重和肥胖的2型糖尿病患者中可作为一种最佳选择。
利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2021-09-01
为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿
2016 欧洲成人1型戈谢病患者应用依利格鲁司特治疗和监测建议
其它
2016-08-10
依利格鲁司特是一种选择性葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂，作为1型戈谢病的一线治疗药物，1型戈谢病患者每日口服依利格鲁司特替代双周注射酶疗法，临床医生需要仔细评估戈谢病患者以确定其是否适合口服依利格鲁司特治疗，本文涉及的内容包括：戈谢病的当前管理方法，依利格鲁司特药物剂量和药物的相互作用，服用依利格鲁司特治疗患者的初始评估和持续监测等。
2024 NICE 高度专业化的技术指南：司美诺肽治疗Bardet-Biedl综合征的肥胖和暴饮暴食 [HST31]
指南
其它
司美诺肽(Imcivree)用于治疗6岁及以上Bardet-Biedl综合征患者的肥胖和贪食症的循证建议，仅适用于开始治疗时年龄在6至17岁之间的患者。
美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分)
共识
其它
2022-08-20
2018年11月美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见（征求意见稿）》（以下简称：征求意见稿）, 2022年4月，FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药
