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2024 FDA指南:人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中
指南
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人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增,以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料(如细胞衍生颗粒)组成的医疗产品。