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碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则 其它

碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则

咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

结肠镜检查病人肠道准备时咀嚼口香糖的最佳证据总结 文档 其它

总结结肠镜检查病人肠道准备时咀嚼口香糖的最佳证据,为降低病人肠道准备不耐受发生率提供参考。总结出10条证据,包括咀嚼口香糖的安全性和有效性、评估、宣教、口香糖种类、咀嚼时机、每次咀嚼时长、咀嚼数量、效

关于 Phelan-McDermid 综合征咀嚼、吞咽和胃肠道问题的共识建议 共识 其它

胃肠道问题对PMS患者的健康有不利影响,对其家庭来说是一个沉重的负担。因此,我们针对这些问题进行评估并制定护理建议。

复明片临床应用专家共识 共识 其它

2024-03-21

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充分考虑循证证据并借鉴专家临床经验,编制了《复明片临床应用专家共识》,供眼科同道临床应用参考。

国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告 政策 其它

经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。

疝修补补片注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《疝修补补片注册审查指导原则》,现予发布。

奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议 其它 其它

新型冠状病毒感染治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(简称奈/利片)在我国应用日益广泛,但其药物相互作用复杂。

盐酸米那普仑片临床用药建议 共识 其它

基于近年来国内外循证医学证据,结合业内专家的临床经验,特提出本指导建议,为广大临床医师了解米那普仑适用性、安全性、特定人群应用等提供参考。

消毒棉片(签、球)注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《消毒棉片(签、球)注册审查指导原则》。

甘桔冰梅片临床应用专家共识 共识 其它

咽喉是呼吸和饮食的要道,易受风、热、湿等外邪侵袭;咽喉亦是经络循行交会之要冲,五脏六腑的病理变化常循经上犯咽喉引发各种疾病。

疝修补补片临床试验指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疝修补补片临床试验指导原则》。

片仔癀临床应用中国专家建议 其它

片仔癀在临床中的应用非常广泛,尤其在传染性疾病方面具有较好疗效,先后被列入《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》、《登革热诊疗指南(2014第2版)》 等相关指南。为了总结片仔癀的基础和临床研究成果,指导和规范片仔癀的临床应用,中国医师协会中西医结合医师分会特邀来自全国相关领域的知名专家编写本建议。

阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。

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