2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
清火片和清火胶囊说明书修订要求
其它
其它
2023-12-06
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2022-10-09
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。
2022-07-01
随着腹腔镜技术的快速发展，腹腔内补片修补术（intraperitoneal onlay mesh,IPOM）现已成为治疗腹壁疝的主流术式之一。但在现有的国内外相关指南中，对IPOM的认识仅限于从修补层
2018-12-30
为了临床医生更合理的使用格列齐特，以更好地帮助糖尿病患者管理血糖，国内部分糖尿病专家通过回顾与格列齐特相关的临床证据、指南，结合各自的临床经验，就格列齐特的临床使用达成共识，并在此基础上拟订了“格列齐特缓释片临床应用快速指导建议”。本建议采用２００１牛津证据分级与推荐意见强度（治疗部分）进行证据质量评价。
2018-08-20
抑郁障碍是最常见的精神障碍之一，是指以各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障碍; 不仅常见于精神科临床，其他躯体疾病也常伴发抑郁障碍。抑郁障碍的治疗目标在于早期诊断、及时规范化治疗控制症状，最大限度减少病残率和自杀率，防止复燃及复发。成功治疗的关键需要彻底消除临床症状，减少复发风险; 提高生存质量，恢复社会功能，达到真正的临床治愈。抗抑郁药是当前治疗各种抑郁障碍的主要手段;
快胃片治疗慢性浅表性胃炎临床应用专家共识
共识
其它
2024-09-25
该共识对快胃片用于慢性浅表性胃炎的疗效、用法用量、疗程进行了推荐或建议，并完善了安全性信息，并通过专家会议以及函审的方式，在全国范围内进行征求意见和同行评议，可为临床的合理用药提供参考。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求
政策
其它
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。
通塞脉片/ 胶囊由金银花、当归、牛膝、党参、石斛、黄芪、玄参、甘草共8 味中药组成,具有活血祛瘀、益气养阴的功效,广泛应用于周围血管疾病的治疗,临床应用40 余年,积累了丰富的研究数据和应用经验。
