2020-05-30
硫培非格司亭注射液( HHPG-19K) 是在非格司亭的基础上进行聚乙二醇修饰而成的长效重组人粒细胞刺激因子制剂。2018 年5 月硫培非格司亭获得国家药品监督管理局批准用于成年非髓性恶性肿瘤放化疗引
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
2017-05-30
磺脲类胰岛素促泌剂是最早发现并使用最广泛的口服降糖药物，《中国2型糖尿病防治指南(2013)》推荐该类药物为中国2型糖尿病患者降糖治疗的一线备选用药。其中格列喹酮作为二代磺脲类促泌剂，具有良好的降糖作用及安全性，同时兼具肾脏保护作用，获得全球多个权威指南推荐。为进一步指导规范格列喹酮的临床应用，中国50余位知名内分泌代谢领域专家起草、讨论、制订了此专家共识。全文回顾了格列喹酮相关循证依据，并对药物
2017-12-19
我国临床学者对于18 岁以下的儿童能否使用氟喹诺酮类药物的问题有很大争议，因此本共识介绍氟喹诺酮类药物在儿童的药代动力学特点及安全性问题（主要集中在软骨、关节的不良反应），以及目前儿童使用喹诺酮类药物的一些情况，以期给临床指导。
宫炎平制剂说明书修订要求
政策
其它
2024-11-07
根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2021-02-28
硫唑嘌呤系巯嘌呤的咪唑衍生物，广泛用于自身免疫性疾病的治疗。为了规范硫唑嘌呤在皮肤科的正确应用，中国医师协会皮肤科医师分会自身免疫病专业委员会相关专家在检索和研究国内外硫唑嘌呤治疗免疫相关性疾病相关文
难治性精神分裂症(TRS)是一种对至少2种一线抗精神病药物的充分试验应答不佳的疾病亚型。氯氮平是最有效的，也是唯一被推荐用于TRS的抗精神病药。本文主要为优化氯氮平单药治疗提供共识建议。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2021-01-19
近年来，喹诺酮类药物作为一线药物治疗的用量不断增加，导致其超敏反应的发生率也不断上升。本文主要针对喹诺酮类药物过敏反应的诊断和管理提供指导建议。
