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国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例 解读 其它

本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。

《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》 其它 其它

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑>实施建议》。

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