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超声心动图成像在临床试验中的应用：关于超声心动图核心实验室标准的共识
其它
美国超声心动图协会（ASE）此前的声明，“在临床试验中应用超声心动图的建议”，阐述了高质量的图像在一个研究中的重要性。它对一些超声心动图的常用测量做了推荐，比如左心室射血分数和重量的测量，但是它没有进一步的阐明核心实验室的角色和责任，也没有规范从业人员要求、研究设计、图像回顾流程、实验室的管理、信息技术和数据的统计分析等其他问题。 同样也没有别的推荐或者指南来解决这些问题。因此，目前在这些领域非
实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南（WS/T 230—2024代替WS/T 230—2002）
标准
其它
2024-05-09
本标准规定了实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用中的样本采集和处理、方法、污染预防和控制、质量管理、结果判读和报告、实验室生物安全、临床适用范围等要求。
WHO 临时指南，2024 年 3 月 11 日 与 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相关的实验室生物安全指南
指南
其它
2024-03-11
本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。
2019新型冠状病毒肺炎防控期间临床输血血型血清学实验室生物安全防护指南（第二版）
其它
2020-03-10
《中华人民共和国传染病防治法》规定新型冠状病毒肺炎已纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。为了保障新型冠状病毒肺炎防控工作期间实验室生物安全，国家卫生健康委员会组织制定了诸多新型冠状病毒实
2020 ECMM共识声明：临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染
其它
2020年10月，欧洲医学真菌学联盟(ECMM)发布了临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染的共识声明。侵袭性真菌感染可导致严重的发病率和死亡率，本文主要针对临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染的相关内容提
2024 FDA指南：医用电气设备、医用电气系统和实验室医疗设备的基本安全和基本性能 - 合格评定认可计划 （ASCA） 计划的标准特定信息
指南
其它
本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划（以下简称 ASCA 计划）的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 （ASCA） 计划中进行了描述。
