超声心动图成像在临床试验中的应用:关于超声心动图核心实验室标准的共识
2009-07-01 美国超声心动图学会
美国超声心动图协会(ASE)此前的声明,“在临床试验中应用超声心动图的建议”,阐述了高质量的图像在一个研究中的重要性。它对一些超声心动图的常用测量做了推荐,比如左心室射血分数和重量的测量,但是它没有进一步的阐明核心实验室的角色和责任,也没有规范从业人员要求、研究设计、图像回顾流程、实验室的管理、信息技术和数据的统计分析等其他问题。 同样也没有别的推荐或者指南来解决这些问题。因此,目前在这些领域非
超声心动图成像在临床试验中的应用:关于超声心动图核心实验室标准的共识
Echocardiographic Imaging in Clinical Trials: American Society of Echocardiography Standards for Echocardiography Core Laboratories
2009-07-01
美国超声心动图协会(ASE)此前的声明,“在临床试验中应用超声心动图的建议”,阐述了高质量的图像在一个研究中的重要性。它对一些超声心动图的常用测量做了推荐,比如左心室射血分数和重量的测量,但是它没有进一步的阐明核心实验室的角色和责任,也没有规范从业人员要求、研究设计、图像回顾流程、实验室的管理、信息技术和数据的统计分析等其他问题。同样也没有别的推荐或者指南来解决这些问题。因此,目前在这些领域非常需要一套清楚明确而且能被广泛接受的“最佳实践指南”,这也是制定这一标准化规范专家共识的核心。