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富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

2022-11-21

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价

含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求 政策 其它

2024-07-16

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订

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