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生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【英文版】 指导原则 其它

2015-09-25

暂无更新

这份总结允许采用基于风险的方法来评价免疫原性,这意味着授予许可前的免疫原性研究和上市后风险管理计划的程度和类型可根据免疫原性风险及其潜在或实测后果的严重程度而调整。

生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【中文版】 指导原则 其它

2015-09-24

暂无更新

为便于开展风险分析,指导原则包含一份应考虑的问题列表以及一份包括风险评价的多学科免疫原性总结。

心悦胶囊临床应用中国专家共识 共识 其它

心悦胶囊是以西洋参新的药用部位茎叶为原料,提取西洋参总皂苷研发而成的国家中药新药。2003年获得国家新药证书以来,临床被广泛应用于治疗多种心血管疾病,得到《冠心病及心肌梗死中医临床辨证标准及防治指南》

2015 电子胎心监护应用专家共识 其它

电子胎心监护(electronic fetal monitoring,EFM)作为一种评估胎儿宫内状态的手段,其目的在于及时发现胎儿宫内缺氧,以便及时采取进一步措施。目前EFM已越来越广泛地应用于全国各级助产医疗机构。正确解读胎心监护图形对减少新生儿惊厥、脑性瘫痪的发生,降低分娩期围产儿死亡率,预测新生儿酸中毒以及减少不必要的阴道助产和剖宫产术等产科干预措施非常重要[1]。因此,亟需统一的行业指南

2016 AHA科学报告:心脏复律除颤器预防心源性猝死 其它

在美国,每年有超过30万人死于心源性猝死,其中大多数是无法进行积极干预的低危人群。随机试验证实,植入式心脏复律除颤器(ICD)能够降低高危患者的死亡风险,但是部分患者群体存在ICD禁忌症,无法接受ICD治疗,因此可穿戴心脏复律除颤器(WCD)应运而生。近期,美国心脏协会(AHA)专家小组就应用WCD预防心源性猝死给出了科学报告。

2022 SCVP共识声明:年轻人心脏性猝死的心脏检查建议 共识 其它

心脏性猝死(SCD)是指已知或未知心脏病患者因心脏疾病导致的意外、过早死亡。SCD通常在患有获得性心脏病的老年人中更为常见,也可能发生在年轻人中,其原因更有可能是遗传因素。本文主要提出了年轻人心脏性猝

2019 欧洲建议:心脏性猝死多学科管理中综合遗传监测 其它

心脏性猝死 (SCD)约占总死亡率的10%-20%,考虑到SCD在年轻病例中重要的遗传因素,患者死后的基因检测在阐明该亚群死亡病因方面非常有用。本文主要针对心脏性猝死多学科管理中综合遗传检测提出指导建议。

预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验,我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

2023 共识文件:心肾患者的姑息治疗 共识 其它

慢性肾脏疾病在高达40%-50%的慢性心力衰竭患者中共存,有针对心力衰竭和慢性肾脏疾病患者的单独指南,但并没有没有专门针对合并心力衰竭和肾脏疾病患者。本文主要针对心肾患者的姑息治疗提供个指导。

麝香保心丸治疗冠心病专家共识 共识 其它

心血管疾病已成为我国城乡居民死亡的主要原因,《中国心血管健康与疾病报告2020概要》(以下称《概要》)显示,我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。据《概要》流调数据推测,我国冠心病患者约1 139

2022 ESC指南:室性心律失常患者的管理和心源性猝死的预防 指南 其它

2022年8月,欧洲心脏病学会(ESC)发布了室性心律失常患者的管理和心源性猝死的预防指南,本文是对2015年版指南的更新。指南对诊断和管理部分进行了全面更新:在诊断方面,新版指南增加了药物激发试验、

2019 AAS/EFAS/ESH科学声明:神经原性直立性低血压患者仰卧位高血压的管理 其它

2019年3月,美国自主神经科学学会(AAS)、欧洲自主神经联合会(EFAS)联合欧洲高血压学会(ESH)共同发布了神经原性直立性低血压患者仰卧位高血压的管理声明。神经原性直立性低血压患者由于自主神经功能失调经常发生仰卧位高血压,该声明文件定义了神经原性直立性低血压患者仰卧位高血压以及治疗和不治疗的情况。  拓展指南:[[高血压|5]]

肺血管病右心导管术操作指南 指南 其它

肺血管病是肺动脉、肺静脉及肺毛细血管结构和(或)功能异常的肺循环疾病总称,严重者可发展为肺动脉高压、右心衰竭,甚至导致死亡。右心导管术是也是唯一能够提供肺循环准确资料的方法。

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