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2021 EAPC/ESC共识文件:个体化运动处方在高血压防治中的应用 其它

2021年3月,欧洲预防心脏病协会(EAPC)联合欧洲心脏病学会(ESC)高血压委员会共同发布了个体化运动处方在肺动脉高压防治中的应用共识文件。高血压及其并发症的治疗仍充满挑战,本文主要针对高血压患者

国际共识声明:记录和报告高尔夫运动伤病流行病学数据的方法 其它

关于精英和休闲高尔夫球手损伤的流行病学研究在所采用的方法和定义上缺乏一致性,这限制了不同研究结果的比较。国际奥委会招募的共识小组(2020年)在其体育通用声明中,呼吁针对具体运动项目的共识声明。应国际

2017 国际帕金森和运动障碍学会震颤工作组共识声明:震颤的分类 其它

2017年11月,国际帕金森和运动障碍学会震颤工作小组发布了关于震颤的分类共识声明。本文主要内容包括震颤的定义,分类,临床特征,病因分类等。

75岁及以上稳定性冠心病患者运动康复中国家共识 其它

运动康复是心血管康复的核心措施之一,是指在综合评估的基础上通过运动处方或运动指导的方式采用适当的机体运动来帮助患者恢复生活能力、促进身心健康的一种康复手段。为推动我国高龄稳定性冠心病患者运动康复工作的进一步开展,保证运动康复工作的安全性和有效性,中华医学会老年医学分会特组织高龄稳定性冠心病患者运动康复中国专家共识写作组及相关专家撰写了本共识,旨在为高龄稳定性冠心病患者的运动康复工作提供科学实用的指

健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识 共识 其它

2024-08-25

暂无更新

适用于中国健康受试者Ⅰ期临床试验的AE分级标准,以期为国内Ⅰ期临床试验的安全性评价提供参考。

中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年) 文档 其它

国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。

全国传染病应急临床试验工作方案 2024 政策 其它

各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团,国务院各部委、各直属机构:

Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识 共识 其它

2023-10-15

暂无更新

本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。 

临床试验统计分析计划内容指南 2017 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

重要性:虽然存在有关临床试验统计原则的指南,但缺乏涵盖统计分析计划 (SAP) 所需内容以支持透明度和可重复性的指南。

体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验 政策 其它

《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》,自发布之日起实施。

药物临床试验 源数据管理·广东共识(2023版) 共识 其它

2023-08-24

广东省药学会

在临床试验中,源数据是作为溯源依据的数据,源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性,数据类别较多、载体多样且保存方式各异。

药物临床试验信息安全广东共识(2023年版) 共识 其它

为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。

药物临床试验 信息安全·广东共识(2023年版) 共识 其它

2023-03-22

广东省药学会

为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。

化药复方药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在中医病证研究模式下,重点讨论具有病种、儿童和

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