2023-08-16
本研究总结了手术器械预处理的最佳证据，建议临床应用时结合科室和器械的类型，制定相应的预处理流程，提升器械清洗质量，进而提高消毒灭菌质量，减少院感发生，为患者安全提供保障。
2022-05-26
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
2020-07-30
硅油为玻璃体切割术后玻璃体腔的填充物之一，其物理特性给手术器械彻底清洗带来难度。课题组于2017 年7 月至2018 年2 月调研全国170 家医疗机构眼科手术器械的复用清洗方法时发现，针对硅油附着眼
2022-12-10
超声乳化手术专用手术器械的清洗、消毒等操作流程上存在意见不一致、方法不统一或不能满足临床实践需求的问题，中华护理学会眼科护理专委会联合眼科学专家制定《超声乳化手术专用手术器械清洗、消毒、灭菌操作流程》
2018-02-20
2017年2月，亚太感染控制学会(APSIC)修订了卫生保健机构手术器械消毒和杀菌指南，本文主要介绍了医疗场所器械的处理推荐意见和准则，以实现高标准的消毒和杀菌。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械
指导原则
其它
2023-03-23
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。
2020-12-30
宫腔镜以其经自然腔道施术、在诊断及治疗子宫腔疾病的同时能够保留子宫、保留生育功能，成为子宫腔疾病的首选诊疗方法。由于非妊娠期子宫颈具有坚韧、难以扩张的特殊组织学特点，良好的子宫颈预处理已经成为实施宫腔
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
