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生物制品批签发管理办法 其它

2020-12-22

国家药品监督管理局（NMPA）

索引号

生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准 政策 其它

2024-05-11

国家药品监督管理局（NMPA）

本文件为国家药品监督管理局官网发布的《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》。

WHO疫苗国家监管体系评估批签发板块指标解读 解读 其它

2022-07-19

中国食品药品检定研究院

科学有效权威的国家监管在保证疫苗安全性、有效性和质量方面发挥不可或缺的作用。

生物制品批签发电子证明格式（征求意见稿） 政策 其它

2021-05-25

国家药品监督管理局（NMPA）

生物制品批签发电子证明格式（征求意见稿）。

生物制品不予批签发电子通知书格式（征求意见稿） 政策 其它

2021-05-25

国家药品监督管理局（NMPA）

生物制品不予批签发电子通知书格式（征求意见稿）。

FDA指南：以电子格式向生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交批签发协议 指导原则 其它

2021-10-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

我们，美国食品和药物管理局（FDA、该机构或我们）内的生物制品评估和研究中心 (CBER)，根据美国联邦法规 (CFR) 601.14(a) 第 21 条发布本指南 协助您，受 CBER 监管的生物制

第二批罕见病目录（2023年） 政策 其它

2023-09-20

中华人民共和国国家卫生健康委员会

国卫医政发〔2023〕26号

化学仿制药参比制剂目录（第七十三批） 政策 其它

2023-10-23

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。

古代经典名方目录（第二批）-藏医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，古代经典名方目录（第二批）-藏医药。

古代经典名方目录（第二批）-汉族医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，本文为古代经典名方目录（第二批）-汉族医药。

古代经典名方目录（第二批）-维医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，古代经典名方目录（第二批）-维医药。

古代经典名方目录（第二批）-傣医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，古代经典名方目录（第二批）-傣医药。

古代经典名方目录（第二批）-蒙医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，古代经典名方目录（第二批）-蒙医药。

仿制药参比制剂目录（第六十五批） 政策 其它

2023-03-14

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。

仿制药参比制剂目录（第六十三批） 政策 其它

2023-01-06

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。

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