以指导方针为指导的心力衰竭药物治疗的实施
其它
其它
2024-08-20
许多心衰患者没有得到最佳的处方GDMT的。因此，全球和局部的真实世界数据需要水平来制定战略来克服与以下相关的障碍患者、护理人员和医疗保健系统。
牙胶尖注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
2016-05-08
脑卒中的临床诊疗策略中，护理贯穿在预防、救护、诊治和康复的每一个环节之中，尤其对患者及家属的健康教育起着至关重要的作用。然而至今还没有发表关于脑卒中护理指导规范。为了总结和推荐脑卒中护理干预的临床循证依据，在国内建立脑卒中的护理规范，国家卫生计生委脑卒中防治工程办公室组建脑卒中护理指南编写小组，由首都医科大学宣武医院杨莘教授组织多家医院护理专家团队,基于国内外脑卒中相关研究进展和指南，对脑卒中护理
【中文】ICH指导原则：元素杂质指导原则Q3D（R2)）
指导原则
其它
2022-04-26
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
指导原则
其它
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
指导原则
其它
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
2022-04-15
指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）落实药物警戒主体责任，根据《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，制定本指导原则。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
其它
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
