2023-02-15
为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
2021-02-24
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
2022-11-08
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》,着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑,提出了需关注
2022-05-20
血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)的高水平表达是放射性脑坏死(cerebral radiation necrosis, CRN)发生的
2020-08-28
随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展,我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比,放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
2022-06-28
近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国
2018年2月,欧洲核医学协会(EANM)发布了骨转移瘤应用β放射性核素放射治疗指南,晚期癌症患者最常转移至骨,疼痛是肿瘤骨转移患者的主要健康问题。本文的主要目的是骨转移患者放射性核素治疗的评估,实施放射治疗,治疗结局以及副作用评估。
2023-06-26
为推动和规范我国放射性治疗药物的研发,我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求相关专家意见,现形成征求意见稿。
2019-06-30
为促进放射性脑损伤相关的放射治疗学、神经病学等相关专业临床医师对放射性脑损伤的关注和认识,针对诊断与治疗做出正确决策,中国放射性脑损伤多学科协作组、中国医师协会神经内科医师分会脑与脊髓损害专委会联合相关的肿瘤放疗科、神经外科、神经影像专家就上述问题展开讨论。并结合目前国内外现有研究和临床证据,就放射性脑损伤的临床诊疗相关原则达成共识。
2023-03-14
放疗在肿瘤治疗中发挥重要作用,但是放疗给部分患者带来的不良反应也不容忽视。放射性肠损伤是腹盆腔放疗常见的不良反应,尤其是直肠的损伤。对放射性直肠损伤的发病率、风险因素和临床症状的了解,有利于临床选择合
2023-02-28
放射性膀胱损伤是盆腔肿瘤放疗后常见并发症。关于放射性膀胱损伤的诊疗研究较少,国内尚无放射性膀胱损伤的诊疗指南或共识,国际上亦尚无受到广泛认可的指南或共识。临床医生对放射性膀胱损伤的诊疗多基于各自的临床