放射性化学仿制药指南-MedSci.cn

FDA指南：生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案（修订版1）的附加问答草案指南其它

2023-09-18

本指导文件草案修订了2020年11月发布的题为“生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案的补充问答草案”的指导文件草案，以保留草案中的适当问答。

国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）指导原则其它

2024-01-16

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。

【中文译文】2022 DEGRO实践指南：中枢神经系统放射性坏死—第1部分：分类和多步骤诊断方法指南其它

2022-08-29

在本实践指南中，我们提出了与治疗相关的变化的详细命名和诊断的多步骤方法。

2024 ASNC专家共识建议：18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染共识其它

2024-03-07

本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。

2022 EANM/SIOPE/RAPNO/SNMMI实践指南：儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查（第1版）指南其它

2022-05-10

2022年5月，欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查（第1版）。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中，本文主要针对儿童

国家药监局综合司公开征求《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序（征求意见稿）》意见指导原则其它

2023-08-25

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，国家药品监督管理局组织起草了《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2021 NICE 证据总结：Remsima(英夫利昔单抗生物仿制药)用于皮下注射治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎【ES35】其它其它

2021-02-24

Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔单抗的生物类似物单克隆抗体，可抑制肿瘤坏死因子(TNF)- α的活性。