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体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集 政策 其它

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)

医疗器械检查基本数据集征求意见稿 政策 其它

医疗器械检查基本数据集征求意见稿

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿)

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿)

人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识 共识 其它

2024-07-15

暂无更新

旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

基于区域大数据平台的卒中高危人群队列研究最小数据集标准专家共识 共识 其它

开展基于真实世界的卒中高危人群大型队列研究对卒中防控具有重要意义,然而各区域大数据平台数据元结构、变量定义和范围不一致,难以实现不同区域的数据共享、汇总和分析。本研究在梳理卒中危险因素类别和定义的基础

卫生健康信息数据集分类与编码规则(代替WS/T 306—2009) 标准 其它

本标准适用于卫生健康领域各类卫生健康信息数据集分类与编码方案的制定。

化妆品生产许可管理基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

化妆品生产许可管理基本数据集(征求意见稿)

胸部CT肺结节数据集构建及质量控制专家共识 其它

基于人工智能的肺结节辅助诊断、辅助检测对于肺癌早期筛查具有重要意义。由于当前产品通常采用监督学习,研发与测试过程需要高质量的胸部CT肺结节数据集。目前,此类数据集的构建和质量控制尚未建立具体的技术规范

药品追溯消费者查询基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品追溯消费者查询基本数据集(征求意见稿)

疾病管理基本数据集 第6部分:肿瘤病例管理 标准 其它

疾病管理基本数据集 第6部分:肿瘤病例管理

ID-COSM 国际共识报告:种植牙科临床试验的相关领域、核心结果集和测量 共识 其它

2023-05-26

暂无更新

ID-COSM 倡议就种植牙科和/或软组织/骨增强临床试验的一组核心强制性结果达成了共识。未来协议的采用以及当前正在进行的试验对各自领域的报告将有助于改善循证种植牙科和护理质量。

医疗器械注册与备案管理基本数据集(征求意见稿) 指导原则 其它

医疗器械注册与备案管理基本数据集(征求意见稿)

特殊化妆品注册管理基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

特殊化妆品注册管理基本数据集(征求意见稿)

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