2024-07-25
随着科技的发展和设备功能的不断更新，多项研究证实植入PPM/ICD的患者在采取一定措施的情况下可以进行ESWL，本文将对此进行详细叙述。
2024 AHA科学声明：心脏植入式电子设备患者的围手术期管理和多学科护理途径
其它
EN
2024-07-11
该声明与广泛的医疗保健专业人员相关，强调了优质护理途径对患者安全、最佳设备功能以及最大限度地减少手术过程中血流动力学紊乱或心律失常的重要性。
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
政策
CN
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附
2024-07-10
本文主要为使用这些装置的患者的围手术期管理提供了一个包容性框架，包括计划阶段、手术以及与主要设备管理诊所协调的后续护理。
本临床共识声明旨在指导使用多模态成像来评估接受 LVAD 植入的晚期 HF 患者。
2024-06-25
人工耳蜗植入术（CI）中可进行多种术中检测，本文主要针对人工耳蜗植入术的术中测试最终形成了24项核心共识声明，涵盖了CI手术中术中检测的广泛领域。
2024 HFA-ESC临床共识声明：右心衰与左心室辅助装置：术前，围手术期和术后管理策略
指南
EN
2024-06-10
本文主要介绍了植入左心室辅助装置（LVAD）后右心衰的术前，围手术期和术后管理策略。
2024-05-30
氟轻松缓释0.2µg/d玻璃体内植入剂用于预防复发性NIU-PS复发。本文主要针对使用0.2µg/d 氟轻松玻璃体内植入剂治疗NIU-PS患者的临床管理提供共识建议。
无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
共识
CN
2024-04-15
结合我国医疗器械不良事件监测现状，将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则，为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据，促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
2024-04-05
本文主要介绍了经皮心肺支持（PCPS）、体外膜肺氧合（ECMO）以及用于循环支持的心内植入式导管泵（IMPELLA）的相关适应证和操作内容。
植入性医疗器械在磁共振成像检查中的应用现状调研及临床建议
其它
CN
2024-04-02
目前国内各医院对9类植入性医疗器械的临床应用及临床适应条件存在不同。建立全国统一性、同质性的临床安全评估及临床应用标准对影像科护士的临床安全筛查和判断有一定的指导意义。
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2024-03-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024-03-25
本文主要涉及涉及植入式（长期）连续血流左心室辅助装置（LVAD）置入的患者，主要提出了用于晚期心力衰竭中心的植入式LVAD患者的急诊管理指南。
阴茎假体植入术专家共识
共识
CN
2024-03-20
本共识的内容包括手术医师资质、手术适应证及禁忌证、阴茎假体的选择、手术操作技术标准、术后并发症的处理、术后疗效评估等，旨在为从事男科学及私密整形相关专业的医学技术人员提供参考。
针对慢性糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍，对氟轻松丙酮玻璃体内植入物（Iluvien）的基于证据的建议，对成人现有的治疗反应不够好。
