使用可生物降解的胶原基质植入物小梁切除术治疗青光眼的循证建议。这涉及在眼白处切开一个小皮瓣，然后在皮瓣上贴上一块贴片，以帮助愈合和防止疤痕形成。液体慢慢从皮瓣中流出，贴片会随着时间的推移而溶解。
2022-12-30
上颌窦底提升是解决上颌后牙区垂直向骨量不足的可靠方法。目前应用于上颌窦底骨增量的材料较多，关于材料的选择尚无统一共识。本文基于现有临床文献证据，针对生物活性制剂、细胞疗法以及不植入骨增量材料的上颌窦底
本文旨在审查潜在证据，并未这些心脏电子植入设备（CIEDs）的最佳应用和患者的选择提供指导建议。
2022-05-05
向玻璃体内植入皮质类固醇药物是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效方法，但存在引起患者高眼压的副作用。为规范皮质类固醇植入物的临床使用，一些来自欧洲各地的眼科专家近期发布了关于“糖尿病性黄斑水肿患者
2022-08-17
植入性胎盘谱系疾病（placenta accreta spectrum, PAS）与孕产妇不良母体结局高度相关，如产后严重大出血、围产期子宫切除术、邻近器官受损和死亡等。2020年美国腹部放射学会（S
2022-08-01
本文对共识中推荐的 PAS的 MRI征象进行详细解读，并结合临床典型病例进行分析，旨在总结PAS的MRI诊断思路。
本次简报中介绍的技术是pCONUS2分叉动脉瘤植入物。它用于辅助动脉分成两支的宽颈动脉瘤的弹簧圈闭塞。创新的方面是，该植入物的金属与动脉表面的比例低于5%，并且可以在不进行双重抗血小板治疗的情况下使用
2014-05-08
美国发布临床试验未纳入或不典型患者ICD使用共识声明继《Heart Rhythm》杂志发布四份心律失常相关的专家共识声明后，该杂志又在线发表《HRS/ACC/AHA关于在临床试验未纳入或不典型患者中植入式心律转复除颤器（ICD）使用的共识声明》，同时在线发表于《Circulation》杂志。该共识主要关注以下可能获益于ICD治疗的人群：（1）非心肌梗死导致的肌钙蛋白水平变化；（2）心肌梗死后40天
本简报中描述的技术是TriageHF Plus。这是一个包括心力衰竭风险评分(HFRS)、在线数据管理平台和电话评估的护理途径。
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
