正电子发射及X射线计算机断层成像系统指南-MedSci.cn

正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则指导原则其它

2023-08-03

为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则指导原则其它

2022-01-01

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指

正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）性能保障技术指南 WS/T 837-2024 标准其它

2024-08-20

本标准适用于使用正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统做检查的医疗机构进行性能保障，包括维护保养、性能检测、机房环境安全保障。

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则指导原则其它

2024-02-05

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》，现予发布。