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2024 FDA指南:医疗器械的生物相容性测试 - 合格评定认可计划 (ASCA) 计划的标准特定信息
指南
其它
本指南提供了有关如何将医疗器械生物评价标准纳入合格评定计划认可计划(以下简称 ASCA 计划)的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南草案《合格评定认可计划 (ASCA) 计划》中进行了描述。
FDA:儿科罕见病优先审评券计划(草案)
指导原则
其它
本指南提供了有关食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 第 908 节的实施信息,该法案将第 529 节添加到《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)中。 根据第 529 条
2021 韩国指南:实施抗菌药物管理计划
其它
目前,全世界对于抗生素耐药性的关注与日俱增。实施抗菌药物管理计划(ASPs)对于减少和预防抗生素耐药非常重要。本文主要针对实施抗菌药物管理计划提供指导建议。
2021 KADA共识:特应性皮炎的系统治疗(更新)
共识
其它
2021年12月,韩国特应性皮炎协会(KADA)更新发布了特应性皮炎的系统治疗共识,本文是对2015年韩国特应性皮炎的治疗指南的更新。文章依据最新的证据和经验,为特应性皮炎的系统治疗提供最新共识建议。
CSCO胆道系统肿瘤诊断治疗专家共识(2019年版)
其它
胆道系统肿瘤( biliary tract carcinoma,BTC) 主要包括胆囊癌( gallbladder cancers,GBC) 和胆管癌( cholangiocarcinomas,CC) ,约占所有消化系肿瘤的3%,绝大多数为腺癌,侵袭性强,预后极差,5 年存活率<5%。BTC 全球发病率呈现上升趋势,其中亚洲国家最为常见。BTC 的诊疗明显有别于肝细胞癌( hepatocellul
2016 EULAR建议:系统性硬化的治疗(更新版)
其它
2016年11月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)更新发布了系统性硬化的治疗建议,系统性硬化一种可影响皮肤,血管,心脏,肺脏,肾脏,胃肠道和肌肉骨骼系统的结缔组织病。第一版EULAR系统性硬化治疗建议于2009年发布,本文是对2009版建议的更新。