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中国疫苗接种用注射器(注射针)选用专家共识
共识
其它
使用适宜规格的注射器（注射针）接种疫苗可以减少疼痛和受种者接种损伤,合适的注射针和针管长度可以确保疫苗到达期望的组织部位,以产生良好的免疫应答。部分国家基于研究证据和实践经验在预防接种操作指南中给出注
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 （2024年第16号）
政策
其它
2024-02-19
《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过。
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
政策
其它
2024-06-17
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
大型压力蒸汽灭菌器、助听器、医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）》、《助听器注册审查指导原则（2024年修订版）》、《医用雾化器注册审查指导原则（2024修订版）》，现予发布。
心脏起搏器/心律转复除颤器与体外冲击波碎石相关指南文献解读
解读
其它
2024-07-25
随着科技的发展和设备功能的不断更新，多项研究证实植入PPM/ICD的患者在采取一定措施的情况下可以进行ESWL，本文将对此进行详细叙述。
注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求
政策
其它
2024-03-22
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。
