本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：(1) 决定是否以及何时进行研究，(2) 设计研究，以及 (3) 报告结果。 本指南不包括动物质量平衡研
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。 联邦食品
本文主要描述了两个临床问题和八项建议，即应该对谁、何时以及如何检测MMR状态。以正确执行MMR检测，以选择可能从免疫治疗中受益的患者。
2021-12-25
耶氏肺孢子菌肺炎(pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)是一种全球分布的机会性感染疾病,影像学技术在其早期诊断及疗效监测方面发挥着重要作用。
2019-02-20
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者因免疫功能低下，机会性感染率增加，在行外科手术治疗时应充分对患者进行术前评估，包括外科手术治疗风险评估和手术时机选择、围手术期快速降低病毒载量方案的选择、药物间相互作用、预防性抗菌药物的应用、不良反应及其处理等方面。在围手术期通过抗病毒药物将HIV感染者的病毒载量、CD4+ T淋巴细胞计数调整在合理范围具有重要意义。为规范HIV感染者的围手术期抗病毒治疗，中国性病艾
FDA指南：人类免疫缺陷病毒感染：抗逆转录病毒治疗药物的研发【英文版】
指南
其它
本指南针对食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1（HIV-1 或 HIV）感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。
本指南针对食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1（HIV-1 或 HIV）感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。
本文主要介绍了肺移植围手术期ECLS的应用注意事项，专家建议内容侧重于整个术中ECLS的计划、实施、管理和监测。
2019-02-07
2019年2月，美国皮肤病学会(AAD)联合国家银屑病基金会(NPF)共同发布了银屑病伴意识和注意力合并症的管理的治疗指南，文章主要针对成人银屑病皮外表现主要包括共存疾病，精神疾病，社会心理健康以及生活质量等提出指导建议。
2023-05-15
总结了药品经营企业在储存与养护环节出现的主要缺陷问题，并分析其原因，为药品监管部门科学开展市场监督检查工作和药品经营企业合理开展储存与养护工作提出建议。
2024 FDA指南：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指南
其它
本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
虽然儿科患者中度至重度银屑病的评估、分类和治疗与为成人制定的指标一致，但重要的是要考虑到从儿童期到青春期过渡过程中的细微差别。未来的研究应重点关注儿科特定的银屑病严重程度评估量表。
2022-08-26
为应对出现的儿童和青少年猴痘，美国疾病预防和控制中心发布了《儿童和青少年猴痘的临床注意事项》。该文件专为服务于18岁以下儿童和青少年的医护人员撰写，以帮助医护人员规范管理接触过猴痘（包括人感染猴痘和动
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。
本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：(1) 决定是否以及何时进行研究，(2) 设计研究，以及 (3) 报告结果。本指南不包括动物质量平衡研究
