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FDA指南:人类免疫缺陷病毒感染:抗逆转录病毒治疗药物的研发【英文版】

2015-11-03 美国食品和药品监督管理局 美国食品药品监督管理局(FDA) 发表于上海

本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1(HIV-1 或 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。

中文标题:

FDA指南:人类免疫缺陷病毒感染:抗逆转录病毒治疗药物的研发【英文版】

英文标题:

Human Immunodeficiency Virus-1 Infection: Developing Antiretroviral Drugs for Treatment

发布日期:

2015-11-03

简要介绍:

本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1HIV-1 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。体而言,这份指南体现 FDA 当前关于抗逆转录病毒药物的总体开发项目和临床试验设计以支持治疗 HIV-1 感染适应症的思考。这份指南的组织与某个特定药物或生物制剂的开发方案相呼应。

相关资料下载:
Human Immunodeficiency Virus-1 Infection-Developing Antiretroviral Drugs for Treatment.pdf
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