FDA 指导文件：使用基于个人风险的问题评估捐献者资格以降低通过血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒的风险的建议
2023-05-12 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南为收集血液或血液成分（包括源血浆）的血液机构提供了 FDA 针对传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人修订的献血者推迟建议。
中文标题：
FDA 指导文件：使用基于个人风险的问题评估捐献者资格以降低通过血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒的风险的建议
英文标题：
Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products
发布机构：
发布日期：
2023-05-12
简要介绍：
我们 FDA 正在发布本指南，以提供使用基于风险的个人问题评估捐赠者资格的建议。本指南为收集血液或血液成分（包括源血浆）的血液机构提供了 FDA 针对传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人修订的献血者推迟建议。我们还建议您对您的捐助者教育材料、捐助者历史调查问卷和随附材料进行相应的修订，同时修订您的捐助者再资格和产品管理程序。本指南取代 2020 年 4 月题为“降低人类免疫缺陷病毒通过血液和血液制品传播风险的修订建议”的指南，2020 年 8 月更新（2020 年 4 月指南）。本指南中包含的建议适用于血液和血液成分的采集，包括源血浆。
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