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2024 FDA指南:牙科固化灯 - 上市前通知 (510(k)) 提交 指南 EN

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议,以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

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