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2024 WHO猴痘病毒废水和环境监测的注意事项:临时指南
指南
其它
2024-11-25
本文为世界卫生组织发布的猴痘病毒废水和环境监测的注意事项:临时指南,概述最佳实践并制定有关 mpox 的 WES 的建议。
关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-28
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,指导临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-26
为鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发,加强对企业沟通交流和技术指导,我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。
关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
其它
2024-01-18
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织编制了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-28
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。