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定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。

体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》。

EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》。

一次性使用手术帽注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术帽注册审查指导原则》。

前白蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

雌二醇检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》。

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》。

牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》。

短波治疗仪注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《短波治疗仪注册审查指导原则》。

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