2021-02-03
为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附
2020-12-30
喘息是儿科临床的常见症状。儿童时期由于解剖、生理和免疫特点，在病原微生物侵入或受到机械性、物理化学刺激，或器官生长发育畸形时，常表现出不同程度的喘息症状。喘息性疾病病因谱繁杂，预防、治疗和管理措施因病
2020-08-05
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
2018-09-20
上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、会厌炎、扁桃体炎、鼻窦炎等。不同部位的感染在标本选择上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃体炎可采集咽拭子标本培养；会厌炎则不建议采集咽部标本，因为碰触感染的会厌有可能诱发气道完全阻塞，可选择血培养检测病原；中耳炎理想的标本是通过鼓膜穿刺术或鼓膜切开术获取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培养或鼻腔引流物培养对急性细菌性中耳炎的病原诊断均无价值；鼻窦炎则应对鼻腔进行消毒后，使用
2018-09-20
中华医学会儿科学分会呼吸学组呼吸道感染协作组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会组织儿科、临床检验等领域的专家撰写了《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议》，以期为儿科医护人员的临床工作提供参考。
2018-01-03
世界中医药学会联合会于近日发布了关于执行新版本认证规则和技术规范的通知，现将新版技术规范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》全文发布如下，供相关单位和技术人员参考。
2017-04-26
2017年4月，美国心脏协会(AHA)发布了关于生物标志物在心衰预防，评估以及管理中的作用的科学声明，主要目的是总结现存文献为当前可用生物标志物的效用提供指导。
2017年2月，美国临床病理学会(ASCP)、美国病理学家协会(CAP)和美国分子病理学会(AMP)等学会组织相关专家组制定了结直肠癌评估的分子生物标志物指南，共确立了21条共识指南。
2017-01-27
该专家建议的主要目的是为严重炎性眼病患者开始免疫抑制和/或生物疗法前的评估和调查提供指导建议。本文建议需由眼科医生和经验丰富的临床医生对所有开始应用免疫抑制和/或生物治疗的炎性眼病患者进行仔细评估和咨询。
2016-09-01
2016年9月，英国视光师学院(CO)更新发布了微生物性角膜炎（细菌，真菌）临床管理指南第10版，指南主要内容有：微生物性角膜炎（细菌，真菌）的病因学，发病诱因，症状，征象，鉴别诊断，非药物和药物治疗等。
