2024 FDA指南：适用于生物研究监测检查的流程和做法
指南
其它
该指南草案旨在涵盖以下内容：需要提供的记录和信息的类型，FDA与行业在检查或要求提供记录或其他信息之前或期间进行沟通的最佳实践，以及其他与检查相关的行为。
FDA指南：药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评价
指南
其它
FDA发布本指南，描述我们如何在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所要求和实施自愿远程互动评估。
FDA发布本指南，描述我们如何要求并在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所进行自愿远程互动评估。
2024-10-14
疾病监测是公共卫生工作的一项基本活动，是在人群层面促进人类福祉行动的基础。公共卫生监测是应对疫情暴发和流行的基础。
2020-07-01
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
2020-05-30
针对抗肿瘤生物类似药（antitumor biosimilars,At Bs）的临床使用问题,利用治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）技术有助于指导和规范合理
2017年2月，英国风湿病学会(BSR)联合英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)共同发布了非生物疾病修饰性抗风湿药物处方应用和监测指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗风湿药物|5]]
2021-09-14
近期关于小分子JANUS激酶抑制剂（JAKi）等新兴药物的获批，结合生物仿制药的出现，扩展了类风湿关节炎（RA）的治疗选择。本文主要针对JA患者生物制剂治疗过渡的监测提供指导。
2023-11-01
临床实践指南是系统性制定的、旨在优化患者治疗的陈述。然而，指南建议的无缝隙实施要求医务人员不仅要了解这些建议并支持其内容，还要认识到这些建议适用的每一种情况。为了避免错过应该应用建议的情况，可以通过一
2017-01-30
随着临床应用的增加，中药安全性越来越受到重视，特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱，对中药注射剂安全风险认识不充分，也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。由于缺乏相应的规范和程序，导致同类研究的质量参差不
2021-12-23
癫痫监测单元(Epilepsy monitoring unit,EMU)是承担癫痫患者长程视频脑电图(VEEG)监测的独立病区,需要有专门的人员配备及设备和环境的要求。其主要功能是癫痫的诊断和鉴别诊断
2017年5月，国际动态心电图与无创心电学会(ISHNE)联合心律协会(HRS)共同发布了门诊心电图和体外心脏监测/远程监测专家共识声明，门诊心电图检查常用于各种环境中检测心率失常和/或标准心电图检查不易查出的心律失常模式。主要目的帮助临床医生了解最新技术及其临床解释。
