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FDA指南:药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评价

2023-10-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

FDA发布本指南,描述我们如何在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所要求和实施自愿远程互动评估。

中文标题:

FDA指南:药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评价

英文标题:

Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing and Bioresearch Monitoring Facilities Guidance for Industry

发布日期:

2023-10-26

简要介绍:

     FDA发布本指南,描述我们如何在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所要求和实施自愿远程互动评估。FDA可以考虑对本指南第III节中描述的任何检查程序领域使用远程交互式评估。

相关资料下载:
53699343_RIE_GUI.pdf
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