共查询到17条结果
电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
2022 ELSO指南：液体超载、急性肾损伤以及电解质管理
指南
其它
2022年3月，体外生命支持组织(ELSO)发布了液体超载、急性肾损伤以及电解质管理指南。本文主要针对接受体外生命支持（ECLS）/体外膜氧合（ECMO）治疗患者的液体和电解质管理提供指导。
2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR儿童肠外营养指南：液体和电解质
其它
2018年6月，欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会(ESPGHAN)联合欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)、欧洲儿科研究学会(ESPR)共同发布了儿童肠外营养指南，本文主要内容涉及儿童肠外营养的液体和电解质的相关内容。
尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
体外生命支持组织：液体过负荷、急性肾损伤和电解质管理指南
共识
其它
2022-11-30
在获得ASAIO Journal授权后，翻译“体外生命支持组织（Extracorporeal Life Support Organization,ELSO）：液体过负荷、急性肾损伤和电解质管理指南”如
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。
半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
