2022-03-18
为指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关
2022年2月，欧洲药物过敏网(ENDA)联合欧洲变应性反应与临床免疫学会(EAACI)共同发布了过敏反应和COVID-19疫苗的意见书。接种COVID-19疫苗后的过敏反应非常罕见，但管理尚不规范。
2021-09-30
子宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤，实施对目标人群人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是实现消除子宫颈癌目标的重要措施之一。
2020-10-01
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
肺炎链球菌性疾病(pneumococcal disease)一直是全球重要的公共卫生问题之一。肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)，又称肺炎(双)球菌(Pneumococcus)，是导致婴幼儿肺炎、菌血症、脑膜炎等严重疾病的主要因素，也是引起鼻窦炎和急性中耳炎最常见的病因。据世界卫生组织(WHO)估算，2008年全球约有880万名5岁以下儿童死亡，其中约47。6万名死于肺
2024-09-25
为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》。
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
指导原则
其它
2024-09-03
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。
2024-06-11
本共识针对接种带状疱疹疫苗后可能出现的不良反应,重点阐述了其识别及处理方法。通过这份专家共识,希望能为预防接种工作者在处理带状疱疹疫苗不良反应时提供参考。
2023-08-31
这些针对 COVID-19 疫苗的蛋白质亚单位疫苗平台的临时建议总结了之前针对蛋白质亚单位 COVID-19 疫苗的临时建议
2023-02-20
本良好做法声明是根据免疫战略咨询专家组 (SAGE) 在 2022 年 10 月 5 日的会议上发布的建议制定的，并根据 SAGE 的其他证据和建议于 2023 年 2 月 20 日进行了更新。
2022-12-15
《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》涵盖了HPV及疫苗介绍、HPV疫苗接种人群的选择和不同推荐级别和接种时机（尤其高危、特殊人群）、不良反应（AR）和不良事件（AE）及其处理、注意事项等多方面内容
2022-10-09
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞（APC）将抗原加工并呈递给T细胞，从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应，这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或
2021-04-15
目前可用的COVID-19疫苗被批准用于肌肉注射，皮下注射可能无法确保疗效。本文主要针对血友病患者接种COVID-19疫苗的相关内容提供指导建议。
