关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-26
为鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发，加强对企业沟通交流和技术指导，我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
本文总结了这些更新建议所考虑的证据，包括疫苗有效性和安全性的许可后数据，并为年龄≥60岁的成年人使用RSV疫苗提供了临床指导。
2024-06-21
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发，药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分学术界和工业界专家意见，现形成征求意见稿。
本指南涉及疫苗诱导的免疫性血小板减少和血栓形成（VITT），这是一种在接种COVID-19疫苗后出现的罕见病例。VITT也可称为疫苗诱导的血栓性免疫性血小板减少症（VIPIT）或血栓性血小板减少症（T
2022-10-26
近年来，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研发如火如荼，多个HPV疫苗获批开展临床试验，型别从二价到十五价不等。HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂，为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，我中心起草了《
2024-08-28
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2024 CDC建议：对年龄≥65岁的成年人使用2023-2024年额外更新的COVID-19疫苗剂量
其它
其它
2024年2月28日，ACIP建议所有年龄≥65岁的人额外接种1剂更新的(2023-2024)COVID-19疫苗。实施这些建议预计将增强可能减弱的免疫力等。
本指南涵盖疫苗引起的免疫性血小板减少症和血栓形成 (VITT)，这是一种在 COVID-19 疫苗接种后极少数病例报告的综合征。VITT 也可称为疫苗诱导的血栓前免疫性血小板减少症 (VIPIT) 或
2024-08-28
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。
2015-01-20
2015年1月，加拿大疼痛学会(CPS)就带状疱疹疫苗预防带状疱疹后遗神经痛的安全性和有效性发布了相关共识声明。
2023-07-11
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2023-12-13
本报告概述了理事会关于该技术的优点和局限性的调查结果;它还提供建议，以集中研究工作并指导全球研究与开发(R&D)工作。
