2023-01-18
效价是控制疫苗有效性和批间一致性的关键指标,依据是否使用实验动物分为体内法和体外法。体内法存在动物需求量大、操作费时及检测结果变异大等缺陷,体外替代方法因操作简便、符合3R原则、变异小等优势一直是人们
2022-04-26
评估我国新冠病毒疫苗在真实世界中预防新冠病毒疾病的保护效果,对不断完善我国新冠肺炎疫情防控策略具有重要意义。我国实施严格的非药物干预措施以及人群迅速达到高水平的疫苗接种率,在强有力保障公众健康的同时,
2022-02-15
为更好地指导临床工作,本文依据该指南以及国内外最新研究进展,就备孕期、妊娠期和哺乳期这一特殊人群新冠疫苗接种建议进行解读。
2022年1月,免疫实践咨询委员会(ACIP)发布了重组带状疱疹疫苗在免疫功能低下成人(≥19岁)中的应用建议。本文更新了ACIP关于免疫功能低下成人(≥19岁)预防带状疱疹的疫苗接种建议。
2021-10-28
接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠病毒疫苗)是预防新型冠状病毒感染最有效措施。目前,包括中国在内的十余个国家已开始积极部署未成年人的疫苗接种工作。
2021年10月,美国风湿病学会(ACR)发布了风湿和肌肉骨骼疾病患者COVID-19疫苗接种指南第3版。本文主要针对风湿和肌肉骨骼疾病患者接种COVID-19疫苗的相关内容提供指导,旨在促进这些患者
本指南涵盖疫苗引起的免疫性血小板减少症和血栓形成 (VITT),这是一种在 COVID-19 疫苗接种后罕见的病例中报告的综合征。
血液恶性肿瘤患者具有很高的感染风险,其中一些感染是可以预防的。由于恶性肿瘤各不相同,其治疗方法也不相同,因此血液科病房内很难有一个共同的疫苗接种方案。2017年欧洲白血病感染会议(ECIL)解决了血液病患者的疫苗接种问题。本文主要总结了各种未进行移植治疗的血液恶性肿瘤患者的疫苗接种建议。
2024-07-17
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2022-12-21
为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验,我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。