营养学随机对照试验证据质量分级系统:NutriGrade解读
解读
其它
2022-11-15
本文系统解读该部分NutriGrade的评价条目及评分标准,应用实例加以分析,以期为国内研究者理解和应用此工具提供参考。
2022-09-02
临床试验知情同意的规范实施需要评估受试者的知情同意能力及民事行为能力，处于弱势或存在脆弱性的受试者可能存在知情同意能力受影响的情形。一方面，任何人不应剥夺其参加临床试验的机会，另一方面，应采取无障碍知
2022-08-23
临床试验是药物研发的关键环节,志愿者是临床试验数据产生的基础。保障健康志愿者参与临床试验的频率符合试验方案要求的间隔期是行业亟需解决的难点和痛点问题。但目前尚无关于如何科学设定志愿者参与临床试验间隔期
2022-06-30
为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责，明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估，通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量，中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（
2022-06-08
本文报告了早期临床试验统计分析计划内容的指南，确保了最低报告分析要求的规范，在各利益相关者审查后详细说明了对现有指南的扩展（11 个新项目）和修改（25 个项目）。
2022-05-25
注意缺陷多动障碍(Attention-deficit/hyperactivity disorder, ADHD)是儿童和青少年最常见的疾病之一。神经反馈作为一种非药物疗法，已经显示出了很有前景的结果。
2022-02-01
为给多院区医院开展药物临床试验的各方提供切实可行的管理模式建议，特撰写本共识。 共识征求意见稿发布期间，得到业内同行的广泛关注，经撰写小组反复校对和完善，形成此稿，供有需要的同行参考使用。
2021-10-01
重要性：随机试验和观察性研究的中介分析可以产生关于干预和暴露可能影响健康结果的机制的证据。中介分析的出版物正在增加，但其报告的质量并不理想。 目标：为随机试验和观察性研究的中介分析报告制定国际共识指南
本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，该指南包括关于纳入脑转移患者的建议。 本指南旨在协助利益相关者，包括
2021-09-16
ICH E6（R2）和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查，并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监
2021-09-06
《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
