颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》注册审查指导原则。
2023-03-06
盘状半月板是最常见的先天性外侧半月板变异型，易发生退变和病变，常导致膝骨性关节炎。目前，对于DLM的临床应用还没有达成共识，这份关于DLM的专家共识和实践指南是由中华运动医学会按照德尔菲法制定并批准的
2022-12-09
外侧半月板是膝关节的一种独特结构，其解剖结构、功能、病理过程、治疗方法均与内侧半月板不同。本文主要针对外侧半月板病变诊断与治疗提供指导建议。
2018年7月，英国膝关节外科协会(BASK)发布了关于膝关节半月板损伤的定义，调查与分类共识，主要目的是为膝关节半月板损伤患者的识别和分类提供标准话的术语。
2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺钉和垫圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
指南
其它
该指导文件提供了 FDA 关于支持骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈上市前提交的信息建议。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈提交的一致性并促进有效审查。
2020-11-29
近年来，加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）在脊柱外科广泛应用，取得了良好效果。为了细化、规范 ERAS 实施流程在经皮内镜椎板间入路腰椎管减压椎间
《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》修订内容及审评关注点解析
指导原则
其它
2023-05-30
基于金属接骨板内固定系统产品的审评经验积累并结合现行审评要求对该类产品在审评过程中的主要关注点进行解析，以期为金属接骨板内固定系统产品注册申报及技术审评提供指导。
2022-07-10
世界卫生组织（World Health Organization, WHO）之前关于表型药物敏感性试验（简称“药敏试验”）的应用及操作相关指南均针对改良罗氏培养基比例法药敏试验
2022-08-10
OPTIKNEE共识的系统评价：前交叉韧带撕裂或创伤性半月板损伤介入治疗后患者报告结果的有意义阈值
2017-03-06
2017年3月，加拿大安大略癌症治疗中心(CCO)发布甲状腺癌指南，该指南是对2015版ATA成人甲状腺结节和分化型甲状腺癌管理指南的认可，指南为甲状腺结节和分化型甲状腺癌的管理提供了临床实践建议，这些建议主要基于2015版美国ATA指南。
2014-11-01
中华医学会外科学分会胰腺外科学组结合近年来国内外在胰腺癌诊治领域的进展，对2007 年制定的《胰腺癌诊治指南》进行修订，以更好地与国际指南及标准接轨，便于学术交流及总结。
2020-06-04
目的：胚系检测（GT）是前列腺癌（PCA）治疗、管理和遗传性癌症评估的核心特征。关键需求包括纳入不断发展的基因数据的优化多基因检测策略，GT适应症和管理的一致性，以及解决不断增长的基因服务需求的替代基
