牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则，现予发布。
2023 EFP S3级临床实践指南：种植体周围疾病的预防和治疗
指南
其它
种植体周围疾病是影响种植体周围组织的炎症性疾病，由种植体周围生物膜引起。有两种不同的情况:种植体周围粘膜炎和种植体周围炎。本文主要针对种植体周围疾病的预防和治疗提供指导建议。
2022-06-30
种植体周病是种植修复后常见的生物学并发症，上颌窦底提升是解决上颌后牙区种植手术时骨量不足的可靠方法。国内外尚缺乏针对上颌窦底提升区域种植体周病临床管理的指南与共识。本共识旨在为临床医师提供切实可行的针
2023-08-14
为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
最近发表的牙周和种植体周围疾病的新分类明确指出了正确诊断这些疾病的不同阶段需要考虑的参数。然而，到目前为止，还没有同样明确的迹象表明要实施哪些治疗来解决这些疾病。本共识报告的目的是为种植体周围粘膜炎和
2017-06-24
慢性肾脏疾病（CKD）是世界范围内普遍存在的公共卫生问题，与严重并发症有关。 在疾病进展期间，大多数CKD患者口服并发症。 目前牙科植入物是牙齿缺失最可靠和最成功的治疗方法。 然而，由于CKD的并发症，如感染，骨损伤，出血风险和药物代谢改变，用于肾衰竭患者透析的牙种植治疗更具挑战性。 在这次审查中，我们总结了CKD的特点和以前关于肾衰竭患者牙科治疗的出版物。 此外，我们还讨论了我们最近的研究成果和
2024 FDA指南：骨内种植牙和骨内种植牙基台 - 基于安全性和性能途径的性能标准
指南
其它
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持基于安全性和性能的途径中牙种植体和基台的上市前提交。
2019-12-11
2019年12月，法国耳鼻喉科学会(SFORL)发布了靠近上颌窦的牙种植术指南，主要针对涉及或不涉及上颌窦底提升牙种植术的耳鼻喉科管理提出指导建议。
种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
其它
2021-12-13
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2022-04-01
瓷美学修复是固定修复的热点，如何提升其边缘修复效果一直是瓷美学修复诊疗水平提升、相关并发症防治的重点以及医技合作的难点。但长期以来固定修复中对边缘的定义与分类、预备术以及制作工艺、质检等还存在诸多不完
